◇國內主要新藥研發生技公司一覽表
生技公司 設立時間 資本額(仟萬) 產品
環球基因 87.02.18 21.00 血栓溶解劑
唐誠生技 87.03.16 19.25 重組蛋白質,單株抗體
天騵生技 87.03.16 60.00 心血管用藥、胰導素
世信生技 87.05.18 19.00 血液製劑
華星生技 87.09.11 12.00 免疫治療用抗體藥物、癌症檢驗試劑
衛得生技 87.09.17 0.20 血液製劑
先進基因 87.10.19 20.00 紅血球生成素、血小板凝結抑制劑等
生展基因 87.11.05 25.60 心血管用藥、血液代替品
懷特新藥 87.11.24 25.00 血寶
怡發科技 88.12.03 22.00 肝癌用藥
科苗生技 89.05.11 20.00 生技藥品
新模範生技 89.06.20 0.30 生技藥品
基亞生技 89.12.31 110.25 PI-88抗癌新藥
萬寶通科 89.08.10 1.20 生技藥品
賽亞基因 90.03.09 350.00 SNP資料庫,尋找疾病基因
太景生技 90.08.25 160.00 生技藥品
上市櫃生技公司及營業項目
股票代號 股票名稱 營業項目(醫療器材類)
1729 必翔 電動代步車
1733 五鼎 生化血糖測試儀、尿酸測試儀及其測試片、
血糖尿酸雙功能測試儀、農藥殘毒檢測系統、
乳酸檢測系統
4106 雃博 醫療用防褥瘡氣墊床組、呼吸治療儀器、
醫療電子產品、福祉器材
1565 精華 各式隱形眼鏡之製造與出口業務
3218 大學光 雷射視力矯正、配鏡、美容、保健食品
1781 合世 電子式血壓計98.95%
3266 弘如洋 退化性關節炎治療劑、泌尿系統治療劑、抗鹽藥
4103 百略 數位血壓量測系統63.41%、數位體溫量測系統25.59%
4104 東貿 洗腎機、管線耗材、健康家電、醫學美容儀器
4107 邦拓 血液迴路管34.69%、軟袋尿袋類24.95%、
其他醫療耗材19.43%
4113 聯上 快速檢測試劑研發與製造、動物檢驗試劑、
魚病毒檢驗試劑、美容保健食品
(膠原蛋白精華液、膠原蛋白口服錠劑、面膜、
啤酒酵母錠劑) (土地收入38.06%、
其它營業收入35.09%、房屋收入19.52%)
4121 優盛 電子血壓計等醫療儀器產品
4126 太醫 醫療耗材類及醫療設備工程(呼吸治療、瓶類、
傷口引流類、管類…)
4129 聯合 主要為研發、設計、製造各類骨科植入物器械及
醫療器材製造。(主要產品群為骨科用之人工關節,
包含髖關節、膝關節等)
4131 晶宇 生物晶片及檢測領域相關產品
股票代號 股票名稱 營業項目(新醫類)
4108 懷特 心血管、皮膚科、骨科、神經科用藥(美吾髮集團)
3205 天騵 開發中藥新藥技術:藥材來源、藥材資源開發、
藥材管控技術、萃取技術、製程製劑開發
4128 中天 健康食品、保健食品、保養品、科學中藥、中藥新藥、
生化科技產品研發、製造及行銷
4105 東洋 藥品研發、製造、銷售 (癌症專業製藥廠.新劑型藥物
專業製藥廠.華人特殊疾病專業製藥廠)
股票代號 股票名稱 營業項目(其它類)
1701 中化 人用藥品、生藥產品、骨科器材、動物用藥(面膜)
4102 永日 原料藥生產製造及銷售、光電化學品生產製造及
銷售、精細化學品生產製造及銷售
4109 加捷 甲魚精-P39.28%、美心強30.59%、寶康加強錠9.83%
4111 濟生 美妝產品、保健食品、藥用產品(抗生素…)
4114 健喬 更年期荷爾蒙補充製劑、心血管用藥、骨骼肌肉系統用藥
(擁有衛生署許可藥証約 190 多張,產品包括處方用藥、
OTC 藥品、機能保健食品)
4120 友華 藥品、牛、羊奶粉、保養品等進口業務及製造
(自創『卡洛塔妮』的羊奶粉品牌)(玻尿酸)
1777 生泰 西藥原料藥廠
4119 旭富 人用原料藥、中間體、特殊及精密化學之加工、製造。
1734 杏輝 中、西藥品製造、販賣、研發,化妝品系列、
醫療器材系列、健康食品系列、一般食品等...製造、
販賣及進出口、OEM、ODM等業務。
1720 生達 西藥、中藥、原料藥、動物藥、生化營養品等之研發、
生產、銷售
1716 永信 目前主要為藥品,人用藥品佔營業額約82%,
動物用藥品約佔9%。另原料藥佔2%,食品佔6%,
其他產品佔1%。目前以內銷為主力,
佔營業額約93%(保養品)
4123 晟德 胃腸藥、 氣喘、 麻醉性鎮咳、非麻醉性鎮咳、解熱陣痛劑
4127 天良 中、西藥品研發、製造、販賣 ;成人、嬰幼兒奶粉系列;
隱形眼鏡清洗藥水系列
6508 惠光 投入植物保護藥劑與特用化學助劑的研發與生產以及
地工膜及其他地工合成材料的開發與生產為環境保護與
水資源的保存作出努力
台灣主要新藥研發生技公司在國外,生技產業已經發展近二十年,
自從人類基因解碼之後,許多生物科技的腳步比從前更加快速。
國內外之創投界投資的生物科技公司,仍以新藥研發的公司為主。
新藥研發公司雖具有相當之風險,但是被喻為生技產業火車頭的藥物開發公司,
市場爆發力十足,獲利期也長,是最令投資者期待的生技公司。
許多生技公司認為,新藥研發是生技產業發展最重要的上游環節,而其他所有的中、
下游生技產業,都是因為新藥研發而帶來利基,因此,台灣若要發展生技產業,
對於新藥研發的投資不可或缺。
自從2000年6月26日美國前總統柯林頓及英國首相布萊爾
共同宣布跨國合作人類基因組畫,及賽雷拉(Celer Genomics)公司
完成人類基因組的DNA定序工作的草圖,更加速了新藥研發的速度,
縮短了大約三至五年的時間。目前有用的三萬個基因中,
人類已知的基因功能不到一萬個,誰能掌握住其餘基因對於健康或疾病的影響,
並且能夠將這些資訊當作發展預防醫學、疾病治療或新藥的開發標的,
誰就能掌握商機在。
然而,藥物研發生技公司將研發成果轉換成商機的時間相當冗長。
平均而言,一個藥物從研發到新藥上市,大約要花費十二至十五年的時間;
包括早期研究與臨床前試驗,大約需要五至七年的時間;進入臨床實驗後,
要分三期,包括六個月至一年的安全性及劑量實驗,
一至二年的有效性及不良反應實驗,及第三期確認有效性實驗約二至三年。
經過臨床實驗三期之後,大約還要一至二年,經由國家衛生單位審查後,
大致才算完成藥物研發的過程。
其中平均五個進入臨床實驗的案子,只有一個通過核准上市,
期間的費用花費高達5億美元,折合新台幣相當於170多億新台幣。
面對這樣可能的龐大支出,新藥研發生技公司在最初期募集資金時,
通常會面臨一些問題,最常被人問到的就是「公司何時會有獲利?」
因此,剛開始籌募的資金額度都不會太大。隨著階段性目標完成之後,
再進一步集資,以支應研發過程所需要的費用。
環球基因公司執行副總裁楊適旭表示,
新藥研發之生技公司必須要自我建立一些里程碑,
讓投資的股東了解公司的執行過程,
隨著一個個階段的完成,股東會比較有信心。
太景生物科技公司總經理許明珠則表示,
新藥研發之生技公司不一定要等到產品上市之後才能賺錢,
在研發過程的階段就可以將研發的技術權利出售,
且臨床實驗之後的程序可以交給國外公司來作,以控制成本;
新藥研發公司剛成立的資金不需要太多,
但是資金的運用必須相當靈活,才能有效經營生技公司。
台灣有適合發展新藥研發的生技公司嗎?許明珠表示,
以新藥研發為主的生技公司要成功的最重要因素不是資金龐大,
而是人才、技術及經營團隊。她說,台灣有龐大的研究人員在國外的
生技公司或研究單位服務,這些數目相當龐大的研發人才,
都是台灣生技公司發展的資源,也是台灣生技業的競爭力所在。
不僅海外從事研究的專業人員,「台灣自己培養出來的人也具有相當的素質,」
先進基因公司董事長徐立偉說。
從他們在實驗室的經驗而言,台灣訓練出來的研究人才,
絕對不會比國外訓練出來的差,甚至還要更好。
許明珠也認為,我們自己訓練出來的Ph.D.,尤其是在化學合成方面的人才,
幾乎都比國外的優秀。許明珠強調,投資新藥研發之生技公司,
在人才方面一定要捨得投資,
雖然台灣自行訓練的人員素質好,但在經營生技公司上沒有經驗;
台灣生技公司最需要的是世界級最TOP的、且有經驗的人才,
而整個經營團隊必須要有二成的比率是具有實際經驗的人員。
「新藥研發之生技公司中至少二成的研發人員,必須以國際級的薪水,
從世界上最有經驗的藥廠中去挖角;而其餘八成的人,
可由國內自己訓練出來的Ph.D.擔任,只要比例二比八,
就可以在台灣做好生技公司,」許明珠說。
除了影響生技公司發展的人才及經營團隊的因素外,許明珠也指出,
以國外的經驗可以看出,有些研究人員在實驗室培養出新技術,
就出來開生技公司,但不少已經面臨被淘汰的命運。
「生技公司的發展一定要有廣大用途的產品,才有辦法往下走,」許明珠說,
任何一家公司,不能只靠一個單一技術、單一產品。不過,
很多生技公司都屬於這樣的公司,這種生技公司無法永續經營下去。
這幾年,台灣也成立了不少新藥研發公司,其中包括基亞生技公司、
唐誠生技公司、生展生技公司、天騵生技公司、環球基因公司、先進基因公司、
太景生技公司等均以生技藥品為發展重點。
基亞生物科技公司之技術來自澳洲普基(Progen)公司,普基公司
已生產研發160餘種生技藥品,基亞生物在台灣的首要任務
便是將PI-88運用於肝癌之臨床技術。
由普基開發出來的PI-88抗癌新藥及抗血栓/抗凝血劑新藥,
將與世界同步在台灣進行臨床試驗。PI-88由寡糖類碳水化合物製成,
具低毒性的特點,因其對各種癌症均可能有效,可望解決台灣普遍的肝癌、
大腸癌及口腔癌等疾病,目前PI-88已經進入臨床試驗第二階段。
唐誠生技製藥公司成立於1998年為美國Tanox投資之公司,
目前在新竹科學園區設立辦公室及實驗室,以研發為重點。
美國Tanox公司利用基因工程技術研發之人體單株抗體Anti-IgE,
未來可用於開發抗過敏、抗氣喘等免疫類新藥。
而唐誠生技將引進二種重組蛋白,其中一種可用於治療癌症及病毒性疾病,
將於國內進行臨床試驗,另一種癌症治療藥物尚在初步研發階段。
懷特新藥生技公司為美吾華企業投資的生技公司,由美國引進之技術,
由中草藥萃取的新藥「血寶」,為癌症化療後之輔助藥物,
可提升免疫造血功能。「血寶」在2000年中獲衛生署核准人體臨床試驗申請,
為首宗獲准自天然植物萃取有效成分的新藥申請案。
華星生技公司以腫瘤與免疫相關生物製劑為研發重心,著重於醫療用抗體、
重組蛋白、癌症疫苗及癌症檢驗試劑之生產,並致力於樹狀細胞與
臍帶血幹細胞的培養與增殖。
除了本身的研發團隊外,華興也與國內外知名大學及教學醫院,
建立有合作開發的關係,成立二年來,計有五項研發成果申請專利。
世信生物科技公司為永信藥品成立的生物科技公司主要以血液製劑的研發為主,
目前已與蘇格蘭國家血液服務中心(SNBTS)建立合作關係,並取得技術移轉權,
主要為研發對抗癌症、老人痴呆症與骨質疏鬆症等疾病的新藥,
目前有兩項新藥已提出專利申請。
天騵生化科技公司將2000年11月正式取得美國Isomed公司廿年專利授權,
是國內第一家投入研發口服型胰島素的生技業者,
計劃明年初於國內進行人體臨床試驗。
美商Isomed公司所研發出的口服型胰島素,主要作用是給藥途徑的改變,
也就是說,這項專利是屬於一種平台技術,除了可用於糖尿病上,
也可運用於其他有意改變給藥方式的藥品。
國內新藥研發的生技公司至少都還要等三年的時間,才可能看見初步成果,
但是這些研發的新藥一旦成功上市,往往在一、二年之內,
就可以將之前所花費的成本回收。
以美國最大的生技公司Amgen為例,在1980年剛成立之初,
市值僅為1900萬美元,員工三人;而在1993年推出主要產品
Epogen(紅血球生成素)之後,市值達到80億美金,同年也開始有
營業額13億美金入帳;在2000年,Amgen的市值已經達到722億美金,
等於歐洲生技公司的總市值,員工數達6400人。
雖然新藥開發儘管具有高風險、高挑戰性,
但因為新藥研發獲利的爆發力強,所以仍舊吸引大批生技業者紛紛投身。
根據經濟部的專案研究指出,在國外生技產品進入研發階段者,
在這幾年明顯增加,1994年約有200件產品進入臨床實驗階段,
2000年增加六倍為1200件,而其中的350件已經進入臨床
第二、第三期的實驗階段。
楊適旭表示「正因為新藥研發公司的爆發力強,使得生技公司無怨無悔的走下去,
這也是新藥開發的迷人之處!」。
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